Harmoniserade standarder ped

Vad är CEN?

CEN, den europeiska standardiseringsorganisationen, är en oberoende och icke-statlig organisation med 34 europeiska länders standardiseringsorgan som medlemmar. I Europa tillämpas en regleringsteknik som kallas den nya metoden (New Approach).

De organ som utfärdar ISO 9000 eller ISO 14000 certifikat benämns i vissa länder "certification bodies" och i andra "registration bodies" eller "registrars". Konsumentverket genom stickprov säkerställer att produkter som finns på marknaden uppfyller kraven i de EU-direktiv som faller under Konsumentverkets ansvar.

Direktiv

Direktiv används för att harmonisera lagstiftningen i medlemsländerna , bl.

för att den inre marknaden ska fungera. It reproduces information already published in the L or C series of the OJ as indicated in columns (2), (5) and/or (7). Om en tillverkare anlitar underleverantörer för konstruktion eller tillverkning är tillverkaren likväl ansvarig för att bedöma överensstämmelse under båda stadierna.

Tillverkaren eller dennes representant ska upprätta en försäkran om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet då produkten släpps ut på marknaden.

Certifiering

Vissa direktiv ger möjlighet till kvalitetssäkring enligt EN ISO 9000-serien, vilket hjälper tillverkarna att samtidigt uppfylla bestämmelserna i direktiven och bemöta kundernas behov.

Bedömningen kan röra en produkts konstruktions- eller tillverkningsstadium eller båda dessa. Harmonised standards for the Pressure Equipment Directive 2014/68/EU are the European standards/specifications that the EU Commission adopts by decision and publishes in a legally binding EU-wide implementing decision in the Official Journal of the EU.

Specification of the essential requirements of the Pressure Equipment Directive 2014/68/EU

Many harmonized standards cover only one aspect or several aspects of the essential requirements of Annex I of the Pressure Equipment Directive 2014/68/EU, either completely or incompletely.

Länderna har även rätt att anta ytterligare nationella föreskrifter för att skydda arbetstagare, konsumenter eller miljön. 

Harmoniserade standarder

Harmoniserade standarder är en kategori av Europastandarder som utarbetats i enlighet med de riktlinjer som överenskommits mellan EU-kommissionen och de europeiska standardiseringsorganisationerna (CEN, Cenelec och Etsi) och framförallt utifrån en begäran om standardisering från EU-kommissionen. 

För att en Europastandard ska kunna fastställas som en harmoniserad standard  behöver den genomgå ett särskilt granskningsförfarande och därefter offentliggöras.

Annex I of the Pressure Equipment Directive 2014/68/EU.

Presumption of conformity

Pressure equipment that complies with harmonised standards or parts thereof, the references of which have been published in the Official Journal of the EU, shall be presumed to comply with the requirements of Annex I of the Pressure Equipment Directive 2014/68/EU if they are covered by the relevant standards or parts thereof.

Publication

The harmonised standards are published in the EU Official Journal at irregular intervals.

Although they take every possible precaution to ensure that the summary is updated regularly and is correct, errors may occur and the summary may not be complete at a certain point in time. Det ska också finnas möjlighet att bestrida en produkts överensstämmelse eller att kunna påtala fel eller brister hos de standarder som harmoniserats. 

Den nya metoden innebär att:

• nationella särkrav och handelshinder kan undanröjas genom att EU-lagstiftningen fokuseras på övergripande krav på säkerhet, hälsa och miljö eller andra krav av allmänt intresse,
• kvaliteten på Europastandarderna garanteras genom de uppdrag som EU-kommissionen ger till CEN, Cenelec och Etsi genom begäranden om standardisering och överenskomna generella riktlinjer,
• de harmoniserade standardernas innehåll är förenligt med de väsentliga kraven i relevanta EU-direktiv och förordningar,
• de nationella sektorsmyndigheterna ska godta produkter som är tillverkade i enlighet med den för produkten relevanta harmoniserade standarden,
• de nationella sektorsmyndigheterna ansvarar för säkerhet inom sina verksamhetsområden, vilket innebär att t.ex.
  

  The aim of publication is to determine the earliest date from which conformity with the requirements can be assumed. Standarder ska ge en lägsta skyddsnivå när det gäller väsentliga krav som fastställs i direktiv. A technical specification given in a harmonised standard is not an alternative to a relevant essential or other legal requirement but only a possible technical means to comply with it.

  Vi samordnar alla som har identifierat ett behov av överenskommelser för utveckling av varor och tjänster. Det sistnämnda sker genom att en hänvisning till den berörda standarden offentliggörs i EU:s officiella tidning (EUT på svenska, OJ på engelska).